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​透视荣昌生物:被忽视的底层逻辑与信心之锚

时间:2024-01-25 点击:143 次

成为一家Biopharma,能用什么方法?


吉利德会说,需要优秀的画饼能力,拥有并购的资本,然后“买买买”。但是,再生元可能会驳斥这个观点,然后劝你安心搞研发。 


是的,这个问题没有统一答案。在海外,包括吉利德、安进、福泰制药等优秀的Biotech,能够成功跃迁为Biopharma,都有属于自己的“底层逻辑”。 


也正是这些不同的“底层逻辑”,把公司带上一个又一个台阶。


国内药企也不会例外。不同的技术储备、战略打法,甚至是创始人不同的性格,都会让Biopharma的“底层逻辑”完全不同。


虽然国内Biopharma仍不成熟,还有待继续成长;但肉眼可见的事实是,它们的“底层逻辑”已经形成,并且日趋完善。这也是他们*大的确定性所在。


这一点,荣昌生物能够给我们一个参考。

国际化逻辑:BD潜力巨大


出海,是药企永远绕不开的话题。过去一年,国内创新药行业的一个明显趋势是,license out持续爆发。理论上,荣昌生物也能够深度参与其中,因为公司具有诸多潜力管线。


1)泰它西普,出海种子选手


在荣昌生物管线中,泰它西普是出海的种子选手。作为全球首个靶向BLyS(B细胞刺激因子)和APRIL(增殖诱导配体)的双融合蛋白,泰它西普在多个自免适应症领域具备进度领先、疗效突出的特点。

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如上图所示,泰它西普的系统性红斑狼疮国际3期临床正在顺利推进,原发性干燥综合征、重症肌无力等适应症的3期临床已获FDA批准。


在上述适应症的全球竞争,泰它西普研发进度均处在**梯队。持续读出的临床数据,论证了其具有脱颖而出的BIC实力。


例如,去年年底公司在风湿病学影响因子*高的期刊《风湿病年鉴》在线发表的研究显示,高剂量泰它西普治疗组的SLE应答者指数(SRI4)的应答率达到75.8%,显著高于安慰剂的33.9%。看起来,该数字的潜力要远远大于目前已上市的同类生物制剂。


另外,在IgA肾病、原发性干燥综合征适应症领域,泰它西普都有相应的积极临床数据公布;在重症肌无力适应症方面,泰它西普收获了FDA颁发的孤儿药资格,以及中国药监局CDE的突破性疗法认定,实力备受认可。


这些进展,必然意味着泰它西普会是MNC青睐的对象。众所周知,全球自免赛道前景十足,向来是牛股集中营,也是重磅交易较多的领域。


因为当前疗法的局限性,大部分自免疾病都对新疗法有着极大的需求,加上患者基数大、用药周期长等特点,一款重磅自免药物通常放量极快,天花板极高。


*典型的例子,是Argenx的艾加莫德,基于重症肌无力一个适应症,就在上市销售的第二个完整年度,迈入重磅炸弹行列。因此,Argenx一直是被并购的绯闻对象。


泰它西普进度领先的IgA肾病领域,也诞生了重磅收购。2023年6月13日,诺华以*高35亿美元的金额收购Chinook。


好女不愁嫁。在多个适应症均具有全球TOP级实力的泰它西普,一直是跨国药企关注的对象。不久之后,泰它西普或将在全球自免赛道扔下一枚BD交易的重磅炸弹。

2)ADC“低调”加速,埋下出海伏笔


“泼天富贵”已轮到ADC。在维迪西妥单抗即RC48拿下我国ADC海外授权首个创纪录大单之后,荣昌生物一直在“低调”加速推进ADC新药开发。


例如,作为一款靶向间皮素(MSLN)的ADC药物,RC88在卵巢癌具有成为颠覆者的潜力,在2024年1月初拿到了FDA快速通道资格,且已获得FDA的2期临床批准。


事实上,MNC对于MSLN ADC的热情一直较高。2023年12月,和铂医药的同靶点ADC药物HBM9033被辉瑞引进。虽然HBM9033刚处于1期临床阶段,但辉瑞给出的价格是5300万美元首付款以及超10亿美金的里程碑款。


由此预测,RC88存在一定的BD潜力。毕竟,荣昌生物的ADC技术不仅有FDA背书,并且受到了海外大厂的认可。


与其它国内进入BD交易的ADC处于临床早期阶段不同,荣昌生物的RC48与Seagen的合作即将进入收获期。据Seagen预计,RC48单药治疗UC的临床,将于今年10月完成。